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本版块专注于 ISO 15378《医药包装材料——良好生产规范(GMP)要求》标准的审核实践与合规解读。ISO 15378 是基于 ISO 9001 质量管理体系,并融合药品 GMP 原则,专门适用于药用初级包装材料(如玻璃瓶、胶塞、铝盖、预灌封注射器等)制造商的质量管理标准。

在这里,您将获得关于 ISO 15378 审核流程、关键条款解析、常见不符合项、内审与外审技巧、法规动态更新以及行业最佳实践的深度内容。无论您是质量管理者、审核员、供应商还是相关从业人员,本版块都将为您提供专业、实用、及时的信息支持,助力企业高效通过认证审核,持续提升产品质量与合规水平。
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