热点信息
百科知识
常见问题
本版块专注于ISO 15378《医药包装材料——良好生产规范(GMP)要求》国际标准的解读、实施与认证服务。ISO 15378是专为药用初级包装材料(如玻璃瓶、胶塞、铝盖、预灌封注射器等)生产企业制定的质量管理体系标准,融合了ISO 9001质量管理体系原则与药品GMP的核心要求,旨在确保医药包装材料在整个生产过程中符合安全性、洁净度和可追溯性的严苛标准。

无论您是寻求首次认证的企业、正在进行体系升级的质量管理者,还是希望深入了解法规合规的专业人士,本版块都将为您提供权威的政策动态、实用的实施指南、常见问题解析以及成功案例分享,助力企业高效通过ISO 15378认证,提升产品质量与市场竞争力,满足全球药品监管机构(如FDA、EMA、NMPA等)的合规要求。
137 5108 8737
微信二维码