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本版块专注于 ISO 15378《医药包装材料 — 良好生产规范(GMP)要求》标准的系统化培训与知识分享。ISO 15378 是制药行业对初级包装材料(如玻璃瓶、胶塞、铝盖、预灌封注射器等)实施质量控制的核心国际标准,融合了 ISO 9001 质量管理体系与药品 GMP 的特定要求。

无论您是医药包装生产企业、药企 QA/QC 人员、合规专员,还是希望深入了解该标准的从业者,本版块都将为您提供:
ISO 15378 标准条款详解
与 EU GMP Annex 1、FDA cGMP 等法规的对比与衔接
实施要点、常见不符合项及整改建议
内审员培训与认证指导
行业最佳实践与案例分析
通过理论讲解、实操演练与互动答疑,助力企业构建符合国际规范的质量管理体系,提升产品合规性与市场竞争力。欢迎加入学习与交流!
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