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本版块专注于ISO 15378《医药包装材料——良好生产规范(GMP)》的年度审核相关内容,旨在为制药及医药包装行业从业者提供权威、实用的合规指导与经验分享。ISO 15378标准基于ISO 9001和GMP原则,专门针对用于药品初级包装材料的生产质量管理,是确保药品安全性和有效性的关键环节。

在本版块中,您将获取以下内容:
ISO 15378年审流程详解与准备清单
常见不符合项分析及整改建议
审核员视角下的最佳实践案例
法规动态更新与国际认证趋势
企业内部自审与外部第三方审核要点
无论您是质量管理人员、体系工程师,还是企业负责人,本版块都将助您高效应对年度审核,持续提升质量管理体系水平,确保产品符合全球监管要求。欢迎交流探讨,共建合规、可靠、高效的医药包装质量生态。
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