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欢迎来到“ISO 15378 辅导”版块!本版块专注于为制药、医疗器械及初级包装材料相关企业提供关于 ISO 15378《医药产品初级包装材料——良好生产规范(GMP)特定要求》的全面解读与实施指导。

无论您是质量管理人员、体系工程师、认证审核员,还是正在筹备 ISO 15378 认证的企业代表,这里都将为您提供:
ISO 15378 标准条款的逐条解析
与 ISO 9001、GMP 及药典要求的关联对照
文件体系建设、风险控制与验证策略实操建议
常见不符合项分析与整改思路
最新法规动态与行业最佳实践分享
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