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欢迎来到 ISO 15378 版块!
本版块专注于 ISO 15378《医药包装材料——良好生产规范(GMP)对 ISO 9001 的特殊要求》 标准的解读、应用与实践。ISO 15378 是国际标准化组织(ISO)针对医药初级包装材料(如玻璃瓶、胶塞、铝盖、预灌封注射器等)制造商制定的质量管理体系标准,它在 ISO 9001 的基础上,融合了药品生产质量管理规范(GMP)的核心原则,旨在确保医药包装材料的安全性、一致性和可追溯性。

在这里,您将获得:
ISO 15378 标准条款的详细解析
医药包装企业实施 GMP 与质量管理体系的实用指南
审核准备、认证流程及常见不符合项分析
行业最佳实践、案例分享与法规动态更新
与专家、同行交流合规挑战与解决方案的平台
无论您是质量管理人员、体系工程师、审核员,还是医药包装行业的相关从业者,本版块都将为您提供专业、权威、及时的信息支持,助力企业持续合规、提升质量管理水平。
让我们共同推动医药包装行业向更高标准迈进!
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