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本版块专注于 ISO 13485 医疗器械质量管理体系的审核实践与合规要求。ISO 13485 是全球医疗器械行业公认的质量管理标准,适用于医疗器械的设计开发、生产、安装、服务及相关供应链环节。在这里,您将获取关于内部审核、外部审核(包括认证审核与监管检查)、审核准备、常见不符合项分析、审核员能力提升以及最新法规动态的专业内容。

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